Her er en forenklet oversættelse af teksten til dansk:
—
Lægemiddelproducenter sagsøger igen den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) angående medicin mod fedme og diabetes. De hævder, at FDA’s beslutning om at fjerne Novo Nordisks semaglutid fra listen over medicinmangel vil “fratage patienter en vigtig behandling.”
Den oprindelige mangel-erklæring tillod producenter at levere alternative versioner af semaglutid, som Novo sælger som Wegovy til vægttab og Ozempic til diabetes. Sagen følger en tidligere retssag mod FDA for at fjerne Eli Lillys lægemiddel tirzepatid fra samme liste, som stadig er under behandling i retten.
Det online sundhedsfirma Hims & Hers, der sælger mange semaglutid-produkter, vil snart opfordre kunderne til at finde “alternative muligheder,” sagde direktør Andrew Dudum. Selskabets aktier er faldet med mere end en tredjedel siden FDA’s meddelelse.
FDA har sat en frist for, hvornår producenter skal stoppe med at tilbyde deres versioner af semaglutid – enten den 22. april eller 22. maj, afhængig af deres juridiske tilladelse til at sælge stoffet.
I klagen, der er indgivet til en føderal domstol i Texas, hævder Outsourcing Facilities Association og North American Custom Laboratories, at beslutningen var “vilkårlig og lovstridig,” da FDA ikke informerede producenterne forud eller gav mulighed for offentlig kommentar.
Producenterne mener, at der stadig er mangel på lægemidlet, fordi der kan være “midlertidige og begrænsede lokale forsyningsproblemer,” selvom Novo har sagt, at “forsyningsbegrænsninger” stadig kan fortsætte. Sagen hævder, at FDA handlede for at gavne særlige interesser, hæve lægemiddelpriserne og fratage offentligheden adgang til nødvendig medicin.
Hims, som tjente 225 millioner dollars fra semaglutid og andre lægemidler i GLP-1-klassen i 2024, siger, at de vil følge FDA’s regler. De forventer at tjene 725 millioner dollars fra vægttabsmedicin uden yderligere bidrag fra semaglutid, som en del af de samlede forudsete indtægter på 2,3 til 2,4 milliarder dollars.
I mellemtiden har både Novo og Lilly også gjort modstand gennem juridiske handlinger og advarsler til offentligheden om risici ved sammensatte lægemidler. Lilly tester også en ny salgsstrategi med et selvbetalingsprogram og har sænket priserne på nogle doser af deres medicin Zepbound.
—
Denne oversættelse forenkler den oprindelige tekst og formidler hovedpunkterne på dansk.