Den bimodale tabletformulering af lægemidlet, der frigives over længere tid, fås i doser på 12 mg og 24 mg. RedHill Biopharma har indgået en eksklusiv licensaftale med Hyloris Pharmaceuticals for den globale udvikling og kommercialisering af RHB-102 (Bekinda), undtagen i Nordamerika.
RedHill vil modtage en forudbetaling fra Hyloris og kan få op til 60 millioner dollars i milepælsbetalinger samt royalties for indtægter uden for Canada, Mexico og USA. RedHill planlægger at udvikle lægemidlet til godkendelse af den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndighed.
Hyloris vil stå for udvikling, godkendelsesprocesser og kommercialisering af lægemidlet i sine områder. RedHill Biopharmas CEO, Dror Ben-Asher, sagde: “Denne aftale følger den nylige start på Bayer-finansierede fase II-studie af opaganib og darolutamid mod fremskreden prostatakræft og viser potentialet i RedHills forsknings- og udviklingsarbejde.”
Hvis godkendt, vil RHB-102 kunne tilbyde 24-timers lindring fra kvalme og opkastning i én daglig pille til ambulant brug for kræftpatienter under kemoterapi eller strålebehandling samt personer med akut gastroenteritis, gastritis eller diarré-domineret irritabel tyktarm (IBS-D).
RHB-102, en daglig bimodal tablet med længerevarende frigivelse af ondansetron, fås i 12 mg og 24 mg og udvikles til behandling af akut gastroenteritis og gastritis samt IBS-D. Det britiske Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) har givet positiv rådgivning, hvilket baner vejen for en markedsføringstilladelse.
Det kan gøre RHB-102 til den første orale antiemetiske medicin med 24-timers forlænget frigivelse til behandling af kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi/strålebehandling. Et amerikansk fase III-studie af tabletten mod akut gastroenteritis og gastritis samt et fase II-studie for IBS-D er afsluttet med succes.
I juli 2023 modtog virksomheden yderligere $1,7 millioner fra den amerikanske regering til at videreudvikle opaganib som en medicinsk modforanstaltning mod gastrointestinalt akut strålesyndrom.