Organon og Shanghai Henlius Biotech har fået godkendelse fra FDA til deres biosimilar, Poherdy, som er en kopi af lægemidlet Perjeta. Poherdy er den første udvekslingsbare biosimilar af Perjeta, der er godkendt af FDA. Lægemidlet vil være tilgængeligt for patienter med HER2-positive, metastatisk brystkræft og vil blive brugt i kombination med andre lægemidler og kemoterapi. FDA har fundet, at Poherdy er meget lignende Perjeta uden klinisk betydningsfulde forskelle i virkning og sikkerhed. Dette er baseret på en undersøgelse af lægemidlets virkning i kroppen og en fase III-studie. Poherdy’s godkendelse kommer efter FDA’s planer om at forenkle processen for udvikling af udvekslingsbare biosimilars, hvilket vil hjælpe patienter og læger med at finde billigere alternativer. Organon vil være ansvarlig for at markedsføre Poherdy i USA. I 2022 licenserede Henlius rettighederne til Poherdy og en anden biosimilar til Organon for 103 millioner dollar. Organon har også erhvervet rettighederne til Biogens biosimilar Tofidence. Selvom Poherdy nu er godkendt, kan det være udfordrende at komme på markedet, da Perjetas producent, Genentech, har indgivet en klage mod Henlius og Organon for overtrædelse af patenter. Genentech forsøger at begrænse konkurrencen, da Perjetas salg er faldet siden 2021. Analyser forventer, at salget vil fortsætte med at falde og nå under en fjerdedel af det oprindelige beløb i 2031. Yderligere konkurrence fra andre biosimilars kan forværre denne tendens.