To kliniske forsøg med ADC’en er i øjeblikket ved at rekruttere deltagere. Den amerikanske lægemiddelstyrelse (FDA) har givet en hurtig godkendelse til Pyxis Oncology’s lægemiddel, PYX-201, til behandling af voksne med tilbagevendende eller metastatisk pladecellekarcinom i hoved og hals (R/M HNSCC).
Behandlingen er rettet mod personer, hvis sygdom er forværret efter behandling med kemoterapi baseret på platin og en PD-L-antistof. PYX-201 målretter en ikke-cellulær komponent, Extradomain-B Fibronectin (EDB+FN), i tumorens ekstracellulære matrix.
Der er to kliniske forsøg i gang:
1. PYX-201-101 tester ADC’en som enkeltbehandling.
2. PYX-201-102 undersøger ADC’en sammen med MSD’s Keytruda (pembrolizumab) hos personer med R/M HNSCC og andre avancerede solide tumorer. Dette forsøg sker i samarbejde med bioteknologifirmaet MSD.
Lara Sullivan, præsident og CEO for Pyxis Oncology, udtalte: “At modtage hurtig godkendelse fra FDA for PYX-201 er en vigtig milepæl, der anerkender vores potentiale til at imødekomme det medicinske behov i R/M HNSCC. Denne godkendelse understreger vigtigheden af at bringe nye behandlingsmuligheder til patienterne og vil hjælpe med at fremskynde udviklingen af PYX-201.”
Godkendelsen afhænger af data, der viser lægemidlets potentiale til at opfylde et ikke-dækket medicinsk behov. Pladecellekarcinom, der stammer fra mundhulens slimhinde, er en type hoved- og halskræft.
I maj 2023 indgik Pyxis en aftale om at købe Apexigen for $16 millioner.