Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA har godkendt et nyt brystkræftmedicin, Inluriyo, fra Eli Lilly. Medicinen er beregnet til voksne med en bestemt genetisk mutation, der har spredt, hormonbehandlingsresistent brystkræft (estrogenreceptorpositiv, HER2-negativ), som er blevet værre efter mindst én hormonbehandling. Inluriyo er tidligere kendt som imlunestrant og er nu godkendt specifikt til patienter med en mutation i genen ESR1, som Lilly mener forekommer hos omkring halvdelen af personer med denne form for brystkræft, enten under eller efter hormonbehandling. Godkendelsen bygger på resultater fra en studie, EMBER-3, der blev offentliggjort i New England Journal of Medicine sidste år. Studiet viste, at Inluriyo reducerede risikoen for sygdomsprogression eller død med 38% sammenlignet med standardhormonbehandlinger. Medicinen forsinkede også tumorvækst med i gennemsnit 5,5 måneder, hvilket er næsten to måneder længere end ved almindelige behandlinger. De fleste bivirkninger var af mild karakter, herunder lavere hæmoglobin- og hvide blodlegemskoncentrationer, smerter, træthed og diarré. Ca. 4,6% af patienterne måtte afbryde behandlingen på grund af bivirkninger, mens 10% måtte pause behandlingen. FDA’s brugsanvisning indeholder også en advarsel om potentielt skadelige virkninger på fosteret. En 28-dages forsyning af Inluriyo koster $22.500 pr. patient, ifølge Lilly. Godkendelsen er en del af udviklingen inden for en ny gruppe af orale østrogennedbrydende lægemidler, kaldet SERDs, der har til formål at erstatte den ældre injektionsbehandling fulvestrant. Den første i denne gruppe, Orserdu fra Menarini Group, blev godkendt i 2023. Inluriyo er nu kommet til, og flere andre fra Roche, AstraZeneca og et samarbejde mellem Arvinas og Pfizer følger tæt efter. Jacob Van Naarden, vicepræsident og leder af Lillys onkologidivision, udtalte, at godkendelsen er et vigtigt skridt mod innovative, orale behandlinger i brystkræftbehandling. Komal Jhaveri, en af studiens forskere og klinisk leder ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center, nævnte, at ESR1-mutationer ofte bidrager til behandlingsresistens, hvilket gør Inluriyo til en betydningsfuld alternativ behandling. Det er dog stadig uklart, hvor stor indvirkning Inluriyo og lignende medicin vil have på kræftbehandlingen. På en konference tidligere på året nævnte nogle læger usikkerhed vedrørende de eksisterende orale SERD-resultater. Medicinene har endnu ikke vist sig klart effektive hos patienter uden ESR1-mutationer. Arvinas og Pfizer, hvis konkurrerende medicin er under vurdering til en lignende patientgruppe, har for nylig besluttet at sælge deres terapimetode på grund af den mindre end forventede markedseffekt. Lilly kan dog øge salgspotentialet for deres medicin. Selskabet undersøger Inluriyo som en adjuverende terapi i tidlig brystkræft, hvor målet er at forhindre tilbagefald. De første resultater forventes i 2027, ifølge en federal database.